Objetivo del puesto:

Ejecutar y documentar el desarrollo de procesos de manufactura a escala industrial de nuevos productos y de aquellos con modificaciones post-registro (fórmula o sistema envase/cierre), con el fin de asegurar la factibilidad y reproducibilidad de fabricación y contribuir al mantenimiento del registro sanitario de los productos.

Funciones:

1. Desarrolla los procesos de fabricación de los nuevos productos.
2. Supervisa la elaboración de los primeros lotes de todo producto nuevo.
3. Supervisa la elaboración de los lotes piloto de los nuevos productos.
4. Elabora instructivos de modificación y de reprocesos.
5. Ejecuta las pruebas galénicas para aprobación de fabricantes de materia prima.
6. Elabora las pruebas galénicas para el reproceso de lotes de producción.
7. Evalúa los procesos, propone cambios y elabora reportes del desarrollo.
8. Elabora la documentación técnica maestra relacionada con la fabricación de los nuevos productos en escala industrial.
9. Instruye al personal de producción sobre los pasos críticos de los procesos de fabricación.
10. Cumple las Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación.
11. Cumple con las normas de Seguridad y Salud en el Trabajo y asiste a los entrenamientos programados en esta materia.
12. Hace buen uso y cuidado de los activos fijos de la empresa.

Nivel de Instrucción:

Farmacéutico preferiblemente con mención en Tecnología Industrial.

Experiencia:

En desarrollo de productos farmacéuticos o en áreas de producción, no limitativo.

Conocimientos:

• Conocimiento de las Normas sobre Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Documentación.  Informes de la OMS.
• Conocimiento de normas de seguridad industrial.
• Habilidad numérica
• Manejo de Office e Internet.
• Conocimiento básico de inglés, no limitativo.

Condiciones:

Disponibilidad para viajar dentro y fuera del país.