Objetivo General del Cargo:

Planificar, administrar y controlar la ejecución del mantenimiento, calibración, calificación de equipos, áreas y sistemas de apoyo crítico de la División Corporativa de Operaciones Farmacéuticas con la finalidad de garantizar que cumplan con los parámetros técnicos y regulatorios requeridos para realizar el desarrollo y validación de métodos analíticos, estudios de estabilidad y análisis de materias primas y productos.

Funciones y responsabilidades:

1. Diseña y almacena una base de datos de todos los equipos de la DCOF.
2. Elabora expedientes para cada equipo apoyándose en los manuales de Instalación y Operación según las indicaciones del fabricante.
3. Elabora Procedimientos Estándar de Operación (SOP) para cada equipo.
4. Elabora los cronogramas anuales de mantenimiento, limpieza, calibración y calificación de equipos, áreas con ambiente controlado y sistemas de apoyo crítico.
5. Cumple y garantiza el cumplimiento de los cronogramas anuales de mantenimiento, limpieza, calibración y calificación de equipos, áreas con ambiente controlado y sistemas de apoyo crítico.
6. Realiza la descarga de temperatura y humedad relativa de todos los Dataloger de la DCOF y entrega el reporte al Supervisor encargado del área.
7. Realiza la calibración de material de vidrio con un tercero.
8. Atiende a los servicios técnicos externos en el diagnóstico de fallas, reparación, mantenimiento y calificación de equipos de la DCOF.
9. Realiza informes de desviaciones o no conformidades relacionadas con equipos, áreas y sistemas de apoyo crítico.
10. Elabora y activa planes de contingencia para los equipos en caso de que se requiera.
11. Cumple y garantiza el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio y Documentación.
12. Cumple y garantiza el cumplimiento de las normas de Seguridad y Salud Laboral y asiste a las capacitaciones programadas en esta materia.
13. Vela por el buen uso y cuidado de los activos fijos de la empresa y garantiza el cumplimiento con las políticas y normas de la empresa.
14. Asiste y da soporte a los procesos de auditoría interna y externa y/o inspección de cualquier ente gubernamental.
15. Lleva a cabo cualquier otra actividad que le asigne su supervisor siempre y cuando haya sido instruido para ello.

Perfil:

Nivel de Instrucción: Ingeniero Químico o Ingeniero Industrial

Experiencia: De 1 a 2 años en calificación de equipos de laboratorio (no limitativo).

Conocimientos:

Conocimientos en herramientas Office.

Conocimientos de Inglés Técnico.

Manejo de cálculos estadísticos de datos e incertidumbre de mediciones.

Conocimientos básicos en diseño de planos.

Conocimiento en equipos mecánicos, eléctricos, electrónicos con procesadores de datos.

Conocimiento de las Normas sobre Buenas Prácticas de Manufactura, de Laboratorio y Documentación.  Informes de la OMS.

Conocimiento de Normas de Seguridad y Salud en el Trabajo.

Condiciones: Disponibilidad para viajar.