Objetivo General del Cargo:
Ejecutar y documentar las actividades involucradas en el desarrollo de los métodos analíticos destinados al ensayo físico-químico de materias primas, pruebas galénicas, productos que ingresan en estabilidad, perfiles de disolución y productos para registro o comercialización.
Funciones / Actividades:
- Emite los patrones de referencia secundarios.
- Realiza el análisis diario de aprobación de agua para uso en el Laboratorio.
- Desarrolla métodos analíticos propios y adapta métodos farmacopeicos para los nuevos productos y materias primas
- Ejecuta los ensayos durante el proceso de desarrollo, evaluación de estabilidad preliminar, análisis inicial de lotes para estudio de estabilidad, análisis de lotes de registro, análisis de perfiles de disolución, reformulaciones, análisis de productos con problemas de producción y análisis especiales.
- Elabora los documentos correspondientes al desarrollo de métodos analíticos y sus respectivas hojas técnicas.
- Registra en SAP los reportes de análisis inicial para los Productos de Desarrollo, Reformulados o Cambio de Sistema Envase-Cierre que ingresan en el Programa de Estabilidad
- Inspecciona y firma los registros de limpieza del Laboratorio Analítico.
- Realiza el control, inventario y reporte de necesidades de los materiales requeridos en el laboratorio analítico.
- Mantiene los equipos de laboratorio en buen estado y reporta las fallas que se presenten en los mismos.
- Participa en la investigación de resultados fuera de especificación y desviaciones de los análisis realizados.
- Cumple con las Buenas Prácticas de Laboratorio y Documentación.
- Cumple con las normas de Seguridad y Salud Laboral y asiste a las capacitaciones programadas en esta materia.
- Hace buen uso, cuida los activos fijos de la empresa y cumple con las políticas y normas de la organización.
- Asiste y da soporte a los procesos de auditoría interna y externa y/o inspección de cualquier ente gubernamental.
- Lleva a cabo cualquier otra actividad que le asigne su supervisor siempre y cuando haya sido instruido para ello.
Perfil requerido:
Nivel de Instrucción: Farmacéutico, Licenciado en Química, Ingeniero Químico o egresado de carrera afín.
Experiencia: 1 año en el manejo de técnicas analíticas físico-químicas: HPLC, espectrofotometría UV Visible, disolución, potenciometría y titulaciones volumétricas.
Conocimientos:
Conocimiento de análisis de medicamentos, alimentos o productos relacionados.
Conocimiento de las Normas sobre Buenas Prácticas de Manufactura, de Laboratorio y Documentación. Informes de la OMS.
Conocimiento de Normas de Seguridad y Salud en el Trabajo.
Conocimiento básico de inglés.
Condiciones: Disponibilidad para viajar.