Objetivo General del Cargo:
Ejecutar y documentar las actividades requeridas para garantizar el cumplimiento de las políticas, normas y estrategias necesarias para la correcta planificación, administración y desarrollo del programa anual de validación de métodos analíticos.
Funciones / Actividades:
- Realiza el control, inventario y reporte de necesidades de los materiales requeridos en el laboratorio.
- Mantiene los equipos de laboratorio en buen estado y reportar las fallas que se presenten en los mismos.
- Realiza la validación de métodos analíticos propios para limpieza, materias primas y producto siguiendo los lineamientos de la normativa vigente.
- Realiza la verificación de métodos analíticos farmacopeicos siguiendo los lineamientos de la normativa vigente.
- Elabora los protocolos e informes de validación o verificación de métodos analíticos.
- Actualiza el método analítico objeto de la validación.
- Participa en la investigación de resultados fuera de especificaciones de los análisis realizados.
- Cumple con el cronograma de validación y verificación de métodos analíticos.
- Cumple con las Buenas Prácticas de Laboratorio y Documentación.
- Cumple con las normas de Seguridad y Salud Laboral y asiste a las capacitaciones programadas en esta materia.
- Hace buen uso, cuida los activos fijos de la empresa y garantiza el cumplimiento con las políticas y normas de la empresa.
- Asiste y da soporte a los procesos de auditoría interna y externa y/o inspección de cualquier ente gubernamental.
- Lleva a cabo cualquier otra actividad que le asigne su supervisor siempre y cuando haya sido instruido para ello.
Perfil:
Nivel de Instrucción: Farmacéutico, Licenciado en Química, Ingeniero Químico o egresado de carrera afín.
Experiencia: Nivel experto en manejo de técnicas analíticas físico-químicas: HPLC, espectrofotometría UV Visible, disolución, balanzas analíticas, potenciometría y titulaciones volumétricas.
Con conocimiento y experiencia en validación de métodos analíticos físicoquimicos.
Conocimientos:
Conocimiento de análisis de medicamentos, alimentos o productos relacionados.
Conocimiento de las Normas sobre Buenas Prácticas de Manufactura, de Laboratorio y Documentación. Informes de la OMS.
Conocimiento de Normas de Seguridad y Salud en el Trabajo.
Conocimiento básico de inglés.
Condiciones: Disponibilidad para viajar.